以下是ISO认证的标准流程解析,结合行业实践与认证机构要求整理:
一、前期准备阶段
体系建立
企业需具备独立法人资格,建立完整的文件化管理体系(质量手册、程序文件等)并运行满3个月
建议通过专业咨询公司辅导,完成内审与管理评审以提高通过率
材料准备
基础文件:营业执照、认证合同、生产工艺流程图等
体系文件:质量手册(一级文件)、程序文件(二级文件)、作业指导书(三级文件)
二、正式申请阶段
提交申请
向认证机构提交申请书及体系文件,确认认证范围(需与营业执照一致)
认证机构评审材料通过后,安排现场审核计划
费用协商
根据企业规模、认证范围确定费用,通常包含审核费、证书费等
三、审核实施阶段
环节 内容要点 输出结果
文件审核 检查体系文件是否符合标准要求 文件符合性报告
现场审核 通过访谈、记录抽查验证执行有效性 不符合项清单
整改闭环 针对不符合项提供纠正措施证据 整改验收确认
四、认证决策阶段
认证机构技术委员会评审审核结果,通过后颁发证书(有效期3年)
每年需接受监督审核维持证书有效性
关键注意事项
时间周期:完整流程约30-90个工作日,加急可缩短
常见拒因:营业执照未满3个月/体系运行时间不足/内审未完成
电子化办理:可通过支付宝/微信"跑政通"平台在线申请