ISO认证是一个非常宽泛的概念,通常可以按照两个主要维度进行分类:认证的对象 和 认证的标准体系。
这是一个清晰、全面的分类说明:
一、 按认证对象分类(谁来做认证?)
这是最核心的分类方式,明确了是哪个主体来接受审核和获得证书。
1. 组织管理体系认证
对象: 整个组织(企业、公司、工厂、学校、政府机构等)。
内容: 证明该组织已经按照某个国际标准建立并有效运行了一套管理体系。
特点: 这是最常见的ISO认证类型,证书上会体现组织名称和认证的范围(如:XX公司设计与制造YY产品的质量管理体系)。
举例: ISO 9001质量管理体系认证、ISO 14001环境管理体系认证。
2. 产品/服务认证
对象: 具体的产品、过程或服务。
内容: 证明该产品、过程或服务符合特定标准规定的技术要求、性能指标、安全规范等。
* **特点**: 认证标志可以直接用在产品上,作为向消费者传递信任的手段。
举例**:
产品认证: ISO 13485(医疗器械质量管理体系,虽叫体系但更侧重产品安全)、CE认证(虽非ISO,但属产品认证范畴)。
服务认证: 针对特定服务行业的认证,如信息技术服务管理体系ISO 20000。
3. 人员认证
对象: 具体的个人。
内容: 证明该人员具备从事某项专业活动所必需的知识、技能和经验。
特点: 属于职业资格认证,用于证明个人能力。
举例: ISO 19011(管理体系审核指南)本身不是认证,但基于其要求有很多“注册审核员”认证,如QMS审核员、EMS审核员等。
二、 按管理体系标准分类(认证的依据是什么?)
这是在“组织管理体系认证”大类下的进一步细分,根据组织希望证明其哪方面的管理能力来选择不同的标准。
A. 通用管理体系标准(适用于所有行业和组织)**
这是最核心和最流行的认证类别。
1. 质量管理体系
核心标准**: ISO 9001
目的**: 证明组织能够持续提供满足客户和法律法规要求的产品和服务。它是迄今为止全球最普及的ISO标准。
适用**: 任何规模、任何行业的组织。
2. 环境管理体系
核心标准: ISO 14001
目的: 证明组织在环境管理方面履行了责任,能够控制其活动、产品和服务对环境的影响,并致力于持续改进环境绩效。
适用: 任何希望系统化管理其环境责任的组织。
3. 职业健康安全管理体系**
核心标准**: **ISO 45001**
目的**: 证明组织能够提供健康安全的工作场所,防止与工作相关的伤害和健康损害,并主动改进其职业健康安全绩效。
* **适用**: 任何希望改善员工工作安全与健康的组织。
#### **B. 行业特定管理体系标准(在通用标准基础上,针对特定行业有更详细的要求)**
1. 汽车行业
标准**: **IATF 16949**
说明**: 基于ISO 9001,但增加了汽车行业的特殊要求。是全球汽车供应链的强制性准入标准。
2. 医疗器械行业**
标准: ISO 13485
说明: 基于ISO 9001,但专注于医疗器械的设计、生产、安装和服务等方面的法律法规要求。是进入全球医疗器械市场的关键。
3. 信息技术服务
标准: ISO 20000
说明: 针对IT服务管理的最佳实践框架,证明IT服务提供商能有效管理服务流程,交付高质量服务。
4. 信息安全
标准: ISO 27001
说明**: 证明组织已建立了一套完整的信息安全管理体系,能够系统地保护其机密信息资产(如客户数据、知识产权)的安全。
5. 食品安全
标准: ISO 22000
说明: 针对食品链中的任何组织,确保食品在消费环节是安全的。
6. 能源管理
标准: ISO 50001
说明: 帮助组织建立必要的体系和流程,以持续改进能源绩效(效率、使用和消耗)。
总结与关系
| 认证对象 | 认证依据(标准示例) | 证书获得者 | 典型例子 |
组织(体系认证) | ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 | **公司/工厂** | ABC制造有限公司获得ISO 9001认证 |
| 产品/服务| 特定产品标准/技术规范 | **产品/服务** | XYZ牌儿童玩具通过安全认证 |
| 人员| 人员能力要求标准 | 个人 | 张工获得ISO 9001主任审核员资格 |
重要提示:
1. ISO本身不发证: ISO(国际标准化组织)只制定标准,**不参与认证、审核或颁发证书**。认证工作由独立的第三方认证机构(如SGS, TÜV, BSI, CQC等)进行。
2. 整合体系: 许多组织会将多个管理体系(如质量、环境、职业健康安全)整合在一起,形成“一体化管理体系”,同时接受审核,以提高效率。
3. 选择认证: 企业选择哪种认证,取决于其战略目标、客户要求、行业法规和自身改进的需要。最常见的起点是**ISO 9001(质量)**。
希望这个分类能帮助您全面理解ISO认证的世界。